Zápalový reumatizmus, ako je reumatoidná artritída, ale aj ankylozujúca spondylitída, juvenilná chronická artritída alebo psoriatická artritída, postihuje tisíce ľudí vo Francúzsku. Tento reumatizmus, ktorý spôsobuje bolesť a funkčné postihnutie s deštrukciou kĺbov, môže mať vážne dôsledky. Doteraz liečené iba liekmi ako základná liečba, teraz prišli bioterapie, ktoré umožňujú lepšie personalizované zvládnutie tejto patológie.

Bioterapie sa vyvíjajú pomocou živých organizmov identifikovaných genetickým inžinierstvom. Vedci tak identifikovali cytokín (proteín imunitného systému), TNF-alfa, ktorý pôsobí na zápalové procesy. Tieto bioterapie teda blokujú jej pôsobenie dvoma spôsobmi:

• monoklonálne protilátky inhibujú TNF alfa;
• rozpustný receptor funguje ako návnada a zachytáva tento TNF.

K dnešnému dňu sú na trhu k dispozícii dve protilátky a rozpustný receptor.

Tvárou v tvár zápalovým ochoreniam urobila medicína za posledné storočie významný pokrok:

• pôvodne liečené aspirínom na začiatku 20. storočia, zápalové ochorenia boli napriek nežiaducim účinkom aspirínu len mierne zmiernené;
• v päťdesiatych rokoch minulého storočia dosiahol kortizón revolučný príchod v liečbe zápalového procesu. S okamžitými účinkami na zápal však chorobu nezastaví a má mnoho nepríjemných vedľajších účinkov;
• potom, v 1970. rokoch minulého storočia, práve rozvoj ortopedickej chirurgie umožnil liečiť ľudí so zápalovým reumatizmom priamou operáciou ich často zničených kĺbov;
• prvá základná liečba drogami prišla v 1980. rokoch minulého storočia: metotrexát, rovnaký liek predpisovaný v onkológii, ale v zníženom dávkovaní, bol dosť účinný a väčšina pacientov ho tolerovala. Mylne sa predpokladalo, že táto liečba by sa mala používať iba ako posledná možnosť; ale stav kĺbov sa počas tejto straty času, často prvé dva roky, zhoršil. Dnes sa táto liečba aplikuje rýchlo, pri prvých príznakoch ochorenia, aby sa zachovali kĺby. Tieto lieky majú výhodu v tom, že sú lacné: okolo 80 eur mesačne za metotrexát, ktorý je najúčinnejší z nich, a účinný u tretiny pacientov s reumatoidnou artritídou;
• Od konca 1990. rokov minulého storočia sa manažment liečiv pri týchto ochoreniach výrazne vyvíjal so vznikom bioterapií zameraných na zápalové procesy a údajne bol oveľa účinnejší. V súčasnosti je ich pätnásť a sú zdravotne poistené na 100%.

Napriek zdôrazneným rizikám sú výhody bioterapie dobre zavedené.

Aj keď 20 až 30% pacientov nezbaví liečbu liekom, ktorý sa považuje za najúčinnejší (metotrexát), je potrebné poznamenať, že 70% pacientov reaguje pozitívne na liečbu bioterapiou. Negatívne účinky ich zápalových ochorení boli výrazne znížené:

• unavený;
• bolesť;
• znížená pohyblivosť.

Pacienti túto terapiu často prežívajú ako znovuzrodenie, keď si niektorí mysleli, že sú odsúdení na doživotný invalidný vozík.

Stanovujeme tiež prínos bioterapií z hľadiska rizika kardiovaskulárnych chorôb: toto riziko by bolo znížené jednoduchým faktom zníženia zápalovej zložky ochorenia. Priemerná dĺžka života pacientov by sa tak zlepšila.

Nakoniec štúdia publikovaná v Lancete v roku 2008 zvýšila nádeje na úplnú remisiu choroby pomocou bioterapií. Miera remisie pri metotrexáte je 28% a dosahuje 50%, ak je rozpustný receptor kombinovaný s metotrexátom. Po tejto remisii počas liečby má nasledovať postupné znižovanie medikácie pred dosiahnutím celkovej remisie.

TNF-alfa však nie je cytokín ako ostatné: skutočne má prozápalovú úlohu, ale tiež pomáha v boji proti infekciám a rakovine tým, že ničí rakovinové bunky. Zachytením tejto molekuly tiež oslabujeme telo pred rizikom vzniku nádorov.

Tieto riziká boli skúmané v mnohých štúdiách s klinickými skúškami. Berúc do úvahy všetky tieto štúdie riziko rakovinový bola meraná ako zdvojnásobená alebo trojnásobná s použitím monoklonálnych protilátok; a riziko znásobené 1,8 pomocou rozpustného anti-TNF receptora.

V praxi sa však zdá, že pravda je úplne iná: v registroch európskych a amerických pacientov, ktorých sledujú a liečia bioterapie, k takémuto nárastu rakoviny nedochádza. Lekári sú v tomto bode ostražití, pričom pripúšťajú mierne riziko, ale sú kompenzované prínosom bioterapie.

Pokiaľ ide o infekcie, riziko závažnej infekcie sa odhaduje na 2% pacientov ročne, keď zápal začne (menej ako 6 mesiacov). Ak je starší, riziko je 5%. Tieto výsledky ukazujú, že bioterapia umožňuje obmedziť tieto riziká v rámci primeraných štatistík.

Kontrola tohto infekčného rizika zahŕňa skríningové stratégie pred predpisovaním anti-TNF pacientovi. Bude teda nevyhnutné dôkladné klinické vyšetrenie, pohovor a séria vyšetrení (krvný obraz, transaminázy, sérologická hepatitída (A, B a C), HIV po súhlase pacienta, monitorovanie a aktualizácia očkovania, história tuberkulózy.).

Pacienti preto musia byť pred liečbou očkovaní proti chrípke a pneumokokom a navštíviť ich jeden mesiac po predpisovaní lieku a potom každé tri mesiace, aby sa zhodnotila účinnosť liečby a riziko infekcie.